第六分局專(zhuān)題研謀推深做實(shí)監管工作
近日,第六分局召開(kāi)會(huì )議,學(xué)習貫徹省局第四季度工作推進(jìn)會(huì )精神。會(huì )上,按照省局部署要求,認真查漏補缺,全... 了解詳情 >省局召開(kāi)三季度醫療器械質(zhì)量安全風(fēng)險研判會(huì )
10月28日,省局副局長(cháng)許伏新主持召開(kāi)三季度醫療器械質(zhì)量安全風(fēng)險研判會(huì )。會(huì )議聽(tīng)取了省局辦公室、許可注... 了解詳情 >許伏新調研指導頂山-汊河省際毗鄰地區生命健康產(chǎn)業(yè)園區建設
10月26日,省局黨組成員、副局長(cháng)許伏新帶領(lǐng)許可注冊處、醫療器械生產(chǎn)監管處相關(guān)負責人到頂山-汊河省際... 了解詳情 >蚌埠市市場(chǎng)監管局第一類(lèi)醫療器械備案核查出成效
日前,蚌埠市市場(chǎng)監管局組織相關(guān)人員,對一家醫療器械生產(chǎn)企業(yè)新申請的第一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品備案開(kāi)展核查,發(fā)... 了解詳情 >第七分局“三個(gè)聚焦” 持續發(fā)力“雙招雙引”
今年以來(lái),第七分局認真貫徹落實(shí)習近平總書(shū)記考察安徽重要講話(huà)精神,聚焦省委省政府關(guān)于“雙招雙引”決策部... 了解詳情 >醫療器械分類(lèi)和標準調研座談會(huì )在合肥召開(kāi)
10月15日,國家局醫療器械注冊司在合肥組織召開(kāi)醫療器械分類(lèi)和標準調研座談會(huì )。醫療器械注冊管理司注冊... 了解詳情 >《應用納米材料的醫療器械安全性和有效性評價(jià)指導原則第一部分:體系框架》解讀
近日,國家藥監局發(fā)布《應用納米材料的醫療器械安全性和有效性評價(jià)指導原則第一部分:體系框架》(通告20... 了解詳情 >省局召開(kāi)《安徽省第二類(lèi)醫療器械優(yōu)先審批辦法》(修訂草案)研討座談會(huì )
為進(jìn)一步修訂完善《安徽省第二類(lèi)醫療器械優(yōu)先審批辦法》,促進(jìn)醫療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。9月29日,《安徽... 了解詳情 >楊 悅:完善監管制度 提升監管效能 推進(jìn)醫療器械科學(xué)監管水平邁上新臺階
新修訂的《醫療器械監督管理條例》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)新《條例》)適應了新時(shí)代醫療器械監管改革的需要,為完善醫療... 了解詳情 >第六分局召開(kāi)第三季度醫療器械風(fēng)險會(huì )商工作
近日,第六分局召開(kāi)第三季度醫療器械風(fēng)險評估會(huì ),嚴格落實(shí)“四個(gè)最嚴”要求,常態(tài)抓好醫療器械安全風(fēng)險會(huì )商... 了解詳情 >安徽智慧藥監向縱深發(fā)展
了解詳情 >第八分局譜寫(xiě)“六重奏” 彈好醫療器械守安全促發(fā)展的“融合曲”
為建立醫療器械生產(chǎn)企業(yè)常態(tài)化監管機制,提高監管和服務(wù)效能,實(shí)現防風(fēng)險除隱患監管目標,穩步提升醫療器械... 了解詳情 >