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第六分局召開(kāi)第三季度醫療器械風(fēng)險會(huì )商工作
發(fā)布時(shí)間:2021-10-08 09:12     閱讀次數:0

近日,第六分局召開(kāi)第三季度醫療器械風(fēng)險評估會(huì ),嚴格落實(shí)“四個(gè)最嚴”要求,常態(tài)抓好醫療器械安全風(fēng)險會(huì )商工作。

會(huì )上,通報了《第二季度醫療器械安全質(zhì)量風(fēng)險清單》完成情況,梳理出第三季度風(fēng)險信號27個(gè)。分局負責人指出,三季度全體同志進(jìn)一步增強了監管的主動(dòng)性,在檢查前做足充分準備,對醫療器械企業(yè)進(jìn)行門(mén)類(lèi)細化,并結合近階段國家局關(guān)于醫療器械不良事件監測專(zhuān)項檢查以及企業(yè)學(xué)習宣貫《醫療器械監督管理條例》有關(guān)情況開(kāi)展重點(diǎn)檢查。三季度檢查成效明顯,有效杜絕了蜻蜓點(diǎn)水式檢查,將風(fēng)險識別工作落到了實(shí)處。

接下來(lái),第六分局將提高政治站位。學(xué)深悟透習近平總書(shū)記在“慶祝中國共產(chǎn)黨成立100周年大會(huì )”上的重要講話(huà)精神,牢固樹(shù)立人民至上的宗旨意識??v深推進(jìn)檢查。突出檢查深度,制定風(fēng)險清單,完成閉環(huán)檢查。加大宣傳力度。檢查與法規宣貫相結合,督促企業(yè)落實(shí)主體責任。探索長(cháng)效機制。創(chuàng )新監管方式,提高風(fēng)險識別的精準度,讓監管工作更加扎實(shí)、深厚。


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